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領跑醫藥工業 中藥飲片規模達數千億元

發布日期:2018-09-06 瀏覽次數:481

導讀:醫藥網9月6日訊 今年10月到明年9月,中藥飲片行業將迎來“雷霆整頓”。日前國家藥監局印發《中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》,表示將在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片...

       醫藥網9月6日訊 今年10月到明年9月,中藥飲片行業將迎來“雷霆整頓”。日前國家藥監局印發《中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》,表示將在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治。據了解,生產、流通、銷售全產業鏈都將加大抽檢頻次,為的就是讓領跑醫藥工業的中藥飲片能健康發展,并促進行業加速轉型升級。
 
  中藥飲片整治覆蓋全產業鏈
 
  據了解,此次要求首當其沖就是嚴查源頭,重點查處中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片;超范圍生產中藥飲片;購買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照,將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規行為。
 
  此外,流通環節也不容輕視。未來將重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。
 
  通知要求,要嚴查不合格中藥飲片。重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目。加大中藥飲片抽檢力度,針對重點區域和重點品種加大抽檢頻次。
 
  此外,新方案也加大了查處力度,對檢查中發現中藥飲片生產經營中不符合要求的,采取責令整改、收回或撤銷質量管理規范認證證書等處理措施;對存在嚴重違法違規行為的,責令企業停產并立案查處,直至吊銷證書;涉嫌犯罪的,移送公安機關追究其刑事責任。對違法案件的處理,既要處罰違法的生產經營使用單位,也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。
 
  過去十年年均增速達26%
 
  據了解,我國中藥飲片行業在過去十年來得到了長足發展,市場規模從2007年的242億元增長到2016年的近2000億元,年均增速達26%,領跑整個醫藥工業。但近年來中藥飲片市場魚龍混雜現象依然存在,產品質量不合格公告時有曝光。在業內人士看來,國家藥監局開展嚴查可以肅清行業風氣,助其健康發展。
 
  記者了解發現,從過去三年收回的相關生產證書情況來看,中藥飲片不合格證書占據“半壁江山”——2015年全年收回82張,占收回總數的56.9%;2016年收回90張,占總數的52.6%;2017年收回76張,占總數的48.4%;今年到目前為止已有140多家藥企GMP證書被收回,其中中藥飲片占了絕大多數。“目前我國中藥飲片的質量水平依然參差不齊,再加上中藥飲片自身盤子在不斷做大,所以更有必要促使其加速轉型升級。”該業內人士認為。
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